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吸入式新冠疫苗可申请紧急使用

吸入式新冠疫苗可申请紧急使用

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3月6日,全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛在接受记者采访时透露,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床,启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接,按照目前我国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。吸入用新冠疫苗何时开展三期临床试验。朱涛在采访中介绍,开启了部分三期试验,但是三期试验有两个类型 一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性,是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的,这是很多疫苗采取的途径;另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力

3月6日,全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛在接受记者采访时透露,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床,启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接,按照目前我国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗,与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。

吸入用新冠疫苗

何时开展三期临床试验?

朱涛在采访中介绍,开启了部分三期试验,但是三期试验有两个类型:

一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性,是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的,这是很多疫苗采取的途径;

另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力

朱涛表示,如果有效力结果,那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可,反之,按照我国的管理方法,可以申请紧急使用

其他肌肉注射的疫苗

是否也可以考虑吸入模式?

朱涛表示,并不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希诺生物的吸入式疫苗为例,它要通过一个微网,高速震荡后,把疫苗的液体雾化成直径小于5微米的颗粒。如果是大颗粒,是不可能被吸入到呼吸道肺里面的。

朱涛进一步解释,能够做吸入用的疫苗不能有固体颗粒,它会堵。另外,像常见的带有铝佐剂的疫苗,也不适合做成吸入疫苗。

康希诺生物新冠疫苗的好处是没有佐剂,完全是液体的一个形态,才可以做雾化吸入。

内容来源:深圳新闻网 澎湃新闻

编辑:麦泳妤

校审:赖飞扬 陈圆圆 洪俊佳

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