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仿制药逐步替代原研药 推动药物创新
据国家医保局统计,自2018年以来,我国已开展了9个批次的集采,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。进口原研药与国产仿制药有何区别?两者之间又存在怎样的市场关联?
原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。
仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。
一般来说,原研药专利保护到期后,仿制药就会以更低价格进入并占领市场,导致专利药销量骤降,这种现象被称为“专利悬崖”。
首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰:原研药一旦它是过了专利期之后,其实它的所有的仿制药就会大量出现,然后价格大幅降低,即使不带量采购,当仿制药的厂牌数超过10个的时候,价格就大概率会跌到原研药的1/10。
2018年以来,我国开始对药品实行集中带量采购,药企则“以价换量”,通过降低药物价格来争取中选集采资格。由于原研药价格昂贵,绝大多数会在集采中落选,在“带量”要求下,医院采购以集采药为主,落选原研药占比大幅缩减。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任 顾海:外资企业它在中国市场上有主动退出和被动退出,比如说价格他认为比较低的,利润比较少的,它可以主动放弃。还有一些处于企业的产品更新换代,它有更好的药品要推向中国市场。
记者了解到,进口原研药并没有“消失”,而是在进行结构性优化调整。进口原研药专利到期后,集采中选的仿制药大批替代原研药,通过“腾笼换鸟”,医保省下来的钱,更多用于采购新上市的创新药。据测算,与2019年比较,目前集采仿制药每年可节约经费1600亿元左右,而国家医保谈判纳入的创新药每年增加900亿元左右,也就是说,仿制药集采节约的金额60%腾给了创新药。
南京大学卫生政策与管理研究中心主任 顾海:从国际上来看,仿制药的利润是越来越低,那么大部分的利润主要还是来自创新药,所以外企它现在逐步放弃一些原研药的市场,把重心转向药品的创新方面,这也刺激了我们国内的企业在这方面加强竞争。