深圳新闻网2025年3月28日讯(记者 张金 通讯员 魏倩)3月26日下午,深圳市市场监督管理局党组成员、食品药品安全总监董姗,深圳市市场监管局药品处处长张天专程来到坪山区,就全国两会上郭会琴代表提出的《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》进行工作调研,并在深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司与深圳市人大代表生物医药产业联系点部分驻点代表座谈交流。

今年全国两会前夕,深圳市人大代表生物医药产业联系点曾组织四级人大代表、政协委员前往大湾区国际疫苗创新中心开展专题调研活动。调研中,全国人大代表郭会琴从大家的集思广益中发现,由于深圳没有生物制品口岸,生物医药企业普遍需要前往北京、上海或者广州进行进出口,办理各类文件手续、完成审批报备耗时长,不仅增加了运输成本,还制约了企业的研发进度。为了解决企业的实际困难,打造深圳生物医药产业营商环境新优势,郭会琴结合多次调研收集信息,在全国两会上提出了《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》。
座谈会上,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司相关负责人介绍,赛诺菲巴斯德是第一家进入中国的跨国疫苗企业,也是唯一一家在中国设立工厂的跨国疫苗企业,每年向全球提供逾10亿剂疫苗。希望深圳尽快获批生物制品口岸、改善生物医药企业原辅材料进出口通关环境。
郭会琴表示,自2023年起,深圳市人大代表生物医药产业联系点就一直在围绕生物制品口岸开展相关调研。此次在全国两会上提出《关于加快推进深圳获批设立生物制品口岸的建议》,当晚就获得了国家药监局的重视与回复,并与其搭建了沟通渠道。国家药监局相关负责人建议由市市场监督管理局派专人提供专业指导,自查深圳是否具备申报条件,确保申报流程的顺畅。
深圳市人大代表生物医药产业联系点召集人刘海波表示,此次郭会琴代表在全国两会上提出的代表建议获得了国家药监局的重视、回复和指导,为深圳申报生物制品口岸打开了“上层”通道,希望与会人员能抓住这个难得的机会,一举推动深圳获批设立生物制品口岸,助力大湾区生物医药产业高质量发展再添“新动力”、跑出“加速度”。
目前,国家药监局已在深圳设立了药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心,若继续在深圳设立国家生物制品口岸,依托大湾区口岸枢纽优势,将构建起系统化支撑体系,塑造湾区发展独特性的战略支点。董姗表示,在深圳设立国家生物制品口岸对深圳发展生物医药产业、打造生物医药创新发展高地有着重要的推动作用。深圳市市场监督管理局将以全国两会上国家药监局回复全国人大代表建议为契机,积极争取深圳获批设立国家生物制品口岸,并加快推进相关申报程序。
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