深圳新闻网2025年4月15日讯(深圳晚报记者 周倩) 4月14日,默沙东宣布,佳达修9(九价HPV疫苗)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
据了解,佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型,共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。
相关研究显示,HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别,某些型别HPV持续感染可引发多种癌症。相关数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续感染。低危型HPV可致生殖器疣,又称尖锐湿疣,容易复发,且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关。
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